近日,陕西省药监局党组书记、局长应宏锋一行前往西安仁仁药业有限公司和西安必康制药集团有限公司,调研稽查执法工作机制、监管执法规范性、药品监管意见建议等工作。省局党组成员、副局长张平,药品安全总监姚雄以及相关业务处室负责同志一同调研。
调研组一行实地了解了两家企业生产和科研情况,双方围绕执法人员办案合规性、执法依据适用性、行政处罚力度、省局监管政策帮扶等进行了座谈交流,听取企业意见建议。
应宏锋指出此次调研是落实作风建设专项行动的实际步骤,也是深入推进“百人帮百企”行动的重要举措,深入企业征求对省局药品稽查执法工作的意见建议。
应宏锋指出:一是要认真落实“四个最严”要求。要强化药品监管,以“零容忍”的态度从严查处违法违规行为,真正守牢药品安全底线。
二是要强化对法律法规的学习。办案人员要持续增强对法律法规的理解和运用,在稽查办案各环节中,既要严肃执法,又要体现执法温度,坚持柔性执法和人性化执法。
三是要切实把好质量关。质量安全是药企的第一生命线,企业要坚决按照法律法规和质量管理规范,严格落实生产责任。也要针对查找出的问题,举一反三抓好问题防范和整改。要以检查中发现的问题为契机,进一步健全及完善生产管理制度和提升企业能力水平。
(供稿/陕西省药品监督管理局 编辑/汪文瑞)