为加强药品流通环节事中事后监管,有效防控药品流通领域质量安全风险,落实药品零售环节疫情常态化防控各项措施。结合《2021年全市药品流通领域监督检查计划和飞行检查方案》要求,甘肃省岷县市场监管局统筹整合全县药品监管资源,按照“双随机、一公开”原则,抽调GSP检查员21名组成7个检查组,于8月至9月中旬对全县34家药品零售企业、24个新冠疫苗接种点、32家县乡医疗机构和民营医院开展了药品流通领域飞行检查。


检查前,县市场监管局召开专门会议,对飞行检查工作作出周密部署。检查中,各检查组认真践行以人民健康为中心药品安全监管理念,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,突出药品流通领域安全风险防控,以交叉互查的方式,重点检查了药品零售企业和医疗机构是否经营、使用假劣药品,超过有效期药品是否按要求进行了“清零”,是否存在超范围经营、使用药品,是否配备相应的药学技术人员,是否存在非法渠道购进药品或者变相从事药品批发活动;采购药品是否按规定索取发票,证、票、帐、货、款是否一致;冷藏药品是否做到全程冷链管控,以及中药饮片储存养护、含特殊药品复方制剂、处方药销售管理和常态化疫情防控措施是否落实到位等情况。疫苗接种点重点检查了冷藏设备运行是否正常,温湿度监测系统是否正常运行,数据是否及时上传,预警信息传送是否及时,安全措施是否落实到位,各项记录数据是否真实完整,运输、分发、储存疫苗是否按照规定实行全过程“冷链”管理等情况。


此次药品流通领域飞行检查行动点多面广、成效显著,共检查医疗机构、疫苗接种点和药品零售企业90家,其中责令限期整改39 家,对34家药品零售企业存在未按照《药品经营质量管理规范》经营药品的行为依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定给予了警告的行政处罚,移交案件线索3件。通过检查,有效管控了药品流通环节风险隐患,进一步强化了零售企业和医疗机构的主体责任意识和依法合规经营理念,为广大人民群众安全用药提供了有力保障;同时也对全县药品检查员队伍进行了一次实战锻炼和检验,检查员相互学习借鉴、取长补短,增强了业务素质和专业能力,进一步提高了全县药品监督管理水平。
供稿:温小龙
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